上海医药(02607)：甲硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，公司控股子公司信谊万象收到国家药品监督管理局颁发的关于甲硝唑片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B01809)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，甲硝唑片主要用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染;对多种病塬微生物有抑制活性，特别是拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、真细菌类、消化球菌属、消化链球菌属、厌氧球菌和阴道加德纳氏菌;也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭毛虫、结肠小袋纤毛虫和麦地那龙线虫等有治疗作用。

该药品由GD SEARLE公司研发，最早于1963年在美国上市。2019年1月，信谊万象就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币292万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有远大医药(中国)有限公司、四川科伦药业股份有限公司等。

IQVIA数据库显示，2020年该产品医院采购金额为人民币2230万元。2020年，信谊万象该药品的销售收入为人民币413万元。