智通财经APP获悉,6月29日,吉利德科学(GILD.US)宣布,已经完成向美国FDA递交长效HIV-1衣壳抑制剂Lenacapavir的新药申请(NDA),用于治疗接受过多次治疗,并且对多种药物产生耐药性的HIV-1感染者。
如果获批,Lenacapavir将成为首款获批的衣壳抑制剂,也将成为首款每隔6个月给药的HIV-1治疗选择。
据悉,Lenacapavir是一款潜在“first-in-class”长效HIV-1衣壳抑制剂。它具有与已有抗病毒疗法不同的作用方式,可以在HIV-1生命周期的多个阶段起作用。它已经获得FDA授予的突破性疗法认定。