智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)发布公告,公司今日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-23314片治疗恶性血液系统肿瘤(包括但不限于骨髓纤维化等骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合症)的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
BPI-23314是一个由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、选择性的溴结构域和末端外结构域蛋白家族的口服小分子抑制剂,具有全新的降解靶点蛋白的作用机制,拟用于血液瘤、乳腺癌以及肺癌等肿瘤的治疗。截至公告披露日,国内外同靶点药物均处于临床试验阶段,尚无药物上市。BPI-23314属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品1类。