智通财经APP获悉,据港交所6月30日披露,3D Medicines Inc.(思路迪)向港交所主板递交上市申请,中金公司和中信建投国际为其联席保荐人。
公司是一家领先的创新、接近商业化阶段的生物医药公司,具备全球研究与开发能力。因应肿瘤治疗慢病化的未来趋势,并致力于开发及商业化具有差异化临床表现的新一代肿瘤免疫治疗药物。公司秉承“帮助延长肿瘤患者的生存时间,改善患者生活品质”的理念,核心商业模式是结合自主发现、联合开发及许可引进等方式,通过建立有望作为联合疗法发挥重大协同效应的差异化及强劲的创新候选药物管线,发现、研究、开发及商业化肿瘤候选药物,解决全球未满足的医疗需求。
围绕癌症治疗慢病化的趋势,公司已战略性地制定候选药物管线前瞻计划,并已在癌症治疗慢病化市场建立起领先地位,拥有包含12款候选药物的强大管线,包括充分验证的肿瘤免疫单药治疗、具有可与管线产品联用的作用机制的创新候选药物及疼痛管理资产。在候选药物中,有8款处于临床阶段,包括支柱产品恩沃利单抗,预期将于2021年底前获批并创收。该等临床阶段候选药物中有三款已进入II/III期关键性试验,这三款中的其中两款由合作伙伴进行。
优势及策略:
以下核心竞争优势构成公司过去成功的基石,并将继续帮助巩固及增强在快速增长的慢性癌症治疗市场中的地位:(i)癌症治疗慢病化市场的领导者;(ii)强大、多机制且高度协同的创新药物管线;(iii)凭借资源整合、全球业务开发、临床开发及注册能力,探索全球创新肿瘤疗法;(iv)从药物发现到NDA阶段的全面研究及临床开发能力以及良好往绩记录;及(v)干练且具有远见卓识的全球管理及研发团队。
公司致力于发现、开发及商业化用于治疗慢性癌症的安全高效的创新药物,并将通过实施以下策略进一步巩固在该市场的领导地位:(i)进一步扩展恩沃利单抗的商业潜力及探索全球市场机会;(ii)加快产品开发以进行商业化及进一步丰富管线;(iii)进一步增强内部创新研发能力;(iv)进一步建立GMP制造能力,加强商业化能力;及(v)继续吸引、栽培及留住全球人才。
财务表现:
因产品尚未获准进行商业销售,因此公司尚未从产品销售中产生任何收入。于往绩记录期,公司尚未盈利,并产生经营亏损,截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年4月30日止四个月,经营亏损分别为3.204亿元(人民币,下同)、6.354亿元及8.302亿元。
公司核心产品:
公司核心产品恩沃利单抗是全球首个且唯一一个处于BLA阶段的皮下注射 PD-L1抗体,有望解决全球未满足的癌症治疗慢病化的医疗需求。公司仅用四年的时间就将恩沃利单抗(一种新分子实体)从IND阶段推进至BLA阶段。恩沃利单抗有望成为中国首款获批用于治疗先前接受过治疗微卫星高度不稳定性(MSI-H)╱错配修復功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤的PD-1/PD-L1抑制剂,预计将于2021年下半年获得中国国家药监局对此适应症的上市批准。此外,恩沃利单抗具有在肿瘤免疫领域推动范式转变的巨大潜力,提供具有更便利、更高性价比及一般作为首选的注射方法的PD-L1抑制剂。