智通财经APP获悉,大和发布研究报告,康方生物-B(09926)的在研产品AK104预计于今年第三季在中国提交新药注册申请,并将在年内启动该产品两项临床三期试验,将评级由“跑赢大市”升至“买入”,目标价维持69.9港元。
报告中称,国家药品监督管理局药品审评中心于7月2日发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,建议创新药应使用现行标准治疗,而不是最佳支持治疗或安慰剂作为对照组,市场认为增加了创新药研发的难度。该行表示,公司等专注发掘市场首见(first-in-class)及同类最优(best-in-class)的创新药物,本身研发门槛及标准已较高,行业参与者较少,将更能受惠于新政策。