四环医药(00460)：盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得药品注册证书

智通财经APP讯，四环医药(00460)发布公告，集团开发的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得中国国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。该产品规格为250ml：盐酸莫西沙星(按C21H24FN3O4计)0.4g与氯化钠2.0g。

该产品适用于治疗成人敏感细菌所引起的下列感染：(1)急性细菌性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起;(2)慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起;(3)社区获得性肺炎：由肺炎链球菌(包括多药耐药株)、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起;(4)非复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起;(5)复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起;(6)复杂性腹腔内感染：由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起，包括腹腔脓肿;及(7)鼠疫，包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌(Y.pestis)引起的肺鼠疫和败血性鼠疫。

据悉，细菌感染是临床常见疾病，如治疗不及时，病情有可能进一步发展，给患者带来较大的危害。盐酸莫西沙星为第四代喹诺酮类抗菌药，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。其在体内广泛分佈，组织浓度通常超过血药浓度。

其耐药性低，导致对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。临床上，除用于治疗敏感菌所致的感染外，亦可用于未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时的经验治疗，以控制病情，避免进一步发展。

市场空间方面，喹诺酮类药物已成为继头孢类药物之后抗感染药物领域第二小类药物，且仍每年保持稳步增长，预测国内城市公立医院用药规模超过150亿元。自2016年起，莫西沙星已超过左氧氟沙星成为喹诺酮类药物中最畅销品种。

根据PDB数据库对全国重点城市样板医院统计显示，2012至2019年莫西沙星用药持续增长，2019年用药金额人民币18.82亿元，仍处于快速增长期，预测莫西沙星氯化钠注射液国内市场用药规模接近100亿元，公立医院占比超90%。

公告称，抗感染领域为集团重点布局领域，本次该产品获颁《药品注册证书》，将进一步惠及广大患者，同时为集团的抗感染药物管线再添一重磅品种，利于该药品未来的市场销售和市场竞争，对集团的经营业绩产生积极影响。