复星医药(02196)控股子公司获得江苏食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》

复星医药(02196)发布公告,近日公司控股子公司苏州二叶制药有限公司收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

复星医药(02196)发布公告,近日公司控股子公司苏州二叶制药有限公司收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

公告称,此次获得的《药品GMP证书》认证范围包括四个车间,其中:青霉素类(溶媒结晶工艺:苯唑西林钠、氯唑西林钠)无菌原料药车间、青霉素类(冻干工艺:阿洛西林钠、美洛西林钠、呋布西林钠、磺苄西林钠、替卡西林钠)无菌原料药车间、硬胶囊剂车间均为原证书到期的认证换发;依诺肝素钠原料药车间是在该原料药原《药品GMP证书》到期前对新建的生产线进行的认证,新生产线较原生产线在设计产能方面有一定扩充(原生产线设计产能为0.2吨/年)。

该公司表示,上述生产车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,不会对集团业绩产生重大影响。

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