再生元制药(REGN.US)新冠中和抗体在日本获批上市，可用于治疗轻中度新冠患者

智通财经APP获悉，7月20日，日本厚生劳动省(MHLW)已批准再生元制药(REGN.US)与罗氏(RHHBY.US)联合开发的抗体疗法Ronapreve(casirivimab和imdevimab)，用于通过静脉输注治疗轻度至中度COVID-19患者。

Ronapreve已获得美国FDA授予的紧急使用授权（EUA），用于治疗病毒检测阳性、且进展为重度COVID-19（包括住院或死亡）风险较高的成人和青少年轻中度COVID-19患者。

此次获批基于针对COVID-19高风险非住院患者的全球3期临床试验REGN-COV 2067的结果，该研究表明Ronapreve抗体疗法可使住院或死亡减少70%，症状持续时间缩短4天，同时也是一项1期临床研究，考察了其安全性、耐受性和药代动力学。