天士力(600535.SH)：T89防治急性高反申请美国新药上市进入Ⅲ期临床试验

智通财经APP讯，天士力(600535.SH)公告，公司T89(复方丹参滴丸，美国FDA临床研究申报代码为T89)预防及治疗急性高原反应(Acute mountain sickness,简称“AMS”)申请美国FDA(美国食品药品监督管理局)新药上市项目Ⅲ期临床试验已于近日完成临床试验准备工作，开始受试者入组，进入Ⅲ期临床试验。

公告显示，复方丹参滴丸是由公司独家开发研制的一种主要用于预防和治疗心血管疾病的现代创新复方中药。为满足美国FDA对T89治疗慢性稳定性心绞痛(CSA)适应症的药政审批要求，公司正在开展一个多中心、双盲、随机对照的临床验证性研究(试验代码为T89-08-ORESA)，目前此项验证性研究正在进行中。