智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,公司开发的“SPH5030片”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内Ⅰ期临床试验。
据悉,SPH5030是一种新型小分子抑制剂,拟用于晚期实体瘤的治疗。由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。该项目于2019年7月启动立项,2020年12月完成临床前研究,并于2021年5月获得国家药监局正式受理。近日,该项目获得了国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意按照已提交的方案开展新药临床试验。截至目前,该项目已累计投入研发费用约2695.73万元人民币。