华润双鹤(600062.SH)子公司氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价

华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资子公司安徽双鹤收到了国家药品...

智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资子公司安徽双鹤收到了国家药品监督管理局颁发的氟康唑氯化钠注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为抗真菌药,主要用于以下适应症中病情较重的患者:念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病。本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。截至公告日,安徽双鹤就该药品开展一致性评价累计研发投入为418万元(未经审计)。

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