智通财经APP获悉,2021年8月3日,燃石医学(BNR.US)与英派药业宣布达成合成致死药物研发管线伴随诊断的全球合作,双方将携手进行开发抗肿瘤靶向药物PARP抑制剂Senaparib(IMP4297)用于全球范围内前列腺癌治疗的伴随诊断(CDx)合作。同时,双方在合成致死药物研发管线的生物标志物探索和发现方面达成深度战略合作。
据了解,Senaparib是英派药业自主研发的PARP抑制剂,已在全球进行多项临床研究,包括正在进行的Senaparib用于卵巢癌一线维持的III期临床研究、卵巢癌三线及以上BRCA突变人群的II期临床研究、以及Senaparib与TMZ联用于晚期实体瘤及小细胞肺癌I/II期临床研究。
近日,英派药业已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展前列腺癌临床研究,探索Senaparib单药在接受多西他赛一线治疗后未进展的携带同源重组修复缺陷的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中维持治疗的疗效和安全性,后续将陆续在包含美国在内的多个国家启动国际多中心临床试验(MRCT)。
燃石医学在中美两地同时拥有“双C”认证实验室,可以支撑全球注册性临床试验的生物标志物检测和伴随诊断申报。本次合作将促成中国肿瘤NGS领域首个中美双报的伴随诊断,推动Senaparib临床研发进程,为全球患者带来获益。本次合作将促成中国肿瘤NGS领域首个中美双报的伴随诊断,推动Senaparib临床研发进程,为全球患者带来获益。