安科生物(300009.SZ)：“注射用曲妥珠单抗”上市许可申请获受理

安科生物(300009.SZ)发布公告，近日，公司自国家药品监督管理局网站获知，公...

智通财经APP讯，安科生物(300009.SZ)发布公告，近日，公司自国家药品监督管理局网站获知，公司申报的“注射用曲妥珠单抗”上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，受理号为：CXSS21*****国。

该品为国内第二个曲妥珠单抗的生物类似药申报上市品种。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，本品在本次申报上市时同时申请适应症外推，拟定适应症为：HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。

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