微芯生物(688321.SH):抑制剂药物CS12192临床试验申请获得FDA受理

微芯生物(688321.SH)发布公告,公司近日收到美国FDA(美国食品药品监督管...

智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)发布公告,公司近日收到美国FDA(美国食品药品监督管理局)签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》,此次受理产品为:CS12192,适应症:移植物抗宿主病(简称“GVHD”)。

公告称,CS12192是公司自主研发的已获全球化合物发明专利授权的高选择性JAK3激酶抑制剂,同时部分抑制JAK1和TBK1激酶,目前尚没有此类抑制剂药物上市。

已完成的临床前研究表明,CS12192在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病(GVHD)模型上均具有明显的药效活性,在部分疾病模型上显示出有别于其他JAK激酶抑制剂的差异化药效特征。目前,CS12192正在国内开展适应症为类风湿性关节炎的I期临床试验。

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