智通财经APP获悉,2021年8月9日,阿斯利康(AZN.US)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合宣布,双方共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,曾用名DS-8201)在一项名为DESTINY-Breast03的3期临床试验中取得结果积极。
试验结果显示,与活性对照药相比,治疗既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者,Enhertu达到无进展生存期(PFS)的主要终点,关键次要终点也表现出总生存期(OS)改善。阿斯利康和第一三共正在进行全球监管提交计划。
据悉,美国FDA曾根据基于2期试验DESTINY-Breast01的结果,授予Enhertu突破性药物资格和快速通道资格,并已在加拿大、欧盟、日本、英国和美国获批用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
同时,Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物,该药分别于2020年9月、2021年1月在日本、美国获得批准,用于治疗HER2阳性转移性胃或GEJ腺癌患者。
另外,在治疗乳腺癌方面,阿斯利康另一款药物Lynparza也预计在下半年向监管机构递交实验报告,该药物是一款用于治疗乳腺癌的靶向药。