华北制药(600812.SH):重组人源抗狂犬病毒单抗注射液注册申请状态变更

华北制药(600812.SH)发布公告,公司子公司新药公司自主研发的一类新药重组人...

智通财经APP讯,华北制药(600812.SH)发布公告,公司子公司新药公司自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(200IU/瓶,500IU/瓶两个规格),在国家药品监督管理局网站办理状态变更,目前办理状态为:在审评审批中(在药审中心)。

重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(500IU/2.5ml,受理号CXSS2000040),公司近期基于对临床需求、市场情况、研发成本等因素调研分析,于2021年3月提出主动撤回该规格的药品注册申请,目前办理状态为:审批完毕-待制证。

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