智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)公告,近日,公司取得关于注射用STSP-0601的Ⅰ期临床试验临床研究总结报告,其适应症为伴有抑制物的血友病患者,此次研究题目为多中心、随机、开放、单剂量递增设计评价注射用STSP-0601在伴抑制物血友病患者中的安全性、耐受性及药效动力学的Ⅰ期临床试验。
公告显示,主要研究结论:以评价注射用STSP-0601单次给药在伴抑制物血友病患者中的安全性、耐受性及药效动力学特征为主要研究目的I期临床试验结果显示,在伴抑制物血友病患者中,单次注射STSP-0601在方案拟定的剂量范围内具有良好的安全性和耐受性。单次注射STSP-0601可激活血友病患者的凝血系统,提高患者凝血功能,并有剂量依赖性。在方案拟定的剂量范围内呈线性药代动力学特征,未发现免疫原性。