启明医疗-B（02500）整合德诺系大幕拉开，“中国美敦力”雏形已现

港股创新医疗器械公司的发展逻辑，正在悄然发生变化，以启明医疗-B(02500)为代表的整合创新模式逐渐走向台前，开始大踏步向其打造“中国美敦力”的愿景进发。

继5月份参股德晋医疗，获得中国临床进度最快的二尖瓣、三尖瓣修复系统商业合作权后，近日，启明医疗再次宣布拟收购杭州诺诚医疗科技有限公司(下称“诺诚医疗”)股份，以获得其用于治疗肥厚性心肌病(HCM)的Liwen RF射频消融系统，这是一款 “中国无、全球新”的原创器械。

尤其值得注意的是，诺诚医疗和此前的德晋医疗一样，都是业内顶尖的创新生态平台公司——德诺医疗主导孵化的器械企业，而启明医疗恰是德诺医疗孵化企业中首家实现IPO的。一场德诺系资产整合的大戏已经拉开序幕，这也正是启明医疗打造结构性心脏病创新器械综合平台的底气所在。

德诺医疗生态圈：要么第一，要么唯一

德诺医疗在医疗器械业界较为低调。公开信息显示，德诺医疗是一家专注创新生命科技产业投资、孵化及运营的企业，以填补国内空白、引进世界领先技术为宗旨，在中国、美国、以色列设有研发中心，当前主要开发的产品为心、肺、脑等器官相关疾病领域的介入治疗创新器械。

细数德诺医疗在业界孵化培育的公司，都在各细分治疗领域具备显著的领先性，绝大部分产品在中国开发进度名列第一，少部分产品属于全球性原创产品。

此前启明医疗参股的德晋医疗，成立于2015年，专注于结构性心脏病领域尤其是二尖瓣和三尖瓣相关治疗技术的研发，提供二尖瓣病变系统性解决方案。该公司是国际上唯一一家同时具备两种二尖瓣介入修复技术的公司。其开发的中国第一款微创介入治疗二尖瓣反流的产品-MitralStitch®及中国第一款经股静脉二尖瓣缘对缘修复器械-DragonFly™均已进入注册性临床试验，在中国同类产品中开发进度排名第一。

此次启明医疗拟收购的诺诚医疗则成立于2017年，致力于为全球无法得到有效救治的肥厚性心肌病患者提供安全、有效的治疗方式。公司自主研发的Liwen RF™射频消融系统通过超声引导行经心尖室间隔射频消融术，为肥厚型心肌病治疗提出了一种安全、有效、精确、微创的创新治疗策略，已获得TCT、CSI、CIT等重要国际学术会议的广泛展示及认可。目前该产品已在中国进入多中心临床试验，海外发达国家临床研究也即将启动。

德诺医疗在结构性心脏病的产业布局远不止此，旗下还拥有致力于心衰治疗器械的创新公司诺生医疗及德柯医疗。前者开发的射频心房间隔分流系统已于2021年3月进入临床研究，是中国首个针对治疗心衰的介入器械。而德柯医疗采用植入性海藻酸盐水凝胶治疗心衰的方式，是一项全球首创的新术式，目前也已进入临床研究。

除心脏介入治疗器械以外，德诺医疗还拥有肺部导航及诊疗一体化平台公司堃博医疗、房颤电生理及卒中预防创新企业德诺电生理、外周血管介入创新公司唯强医疗等，其主营产品开发及商业化进度均处于中国甚至世界前列。

有理由相信，基于启明医疗的德诺系资产整合还将持续推进，这也就意味着，还将有数个“要么第一，要么唯一”的优质资产注入启明医疗，使其在结构性心脏病领域成长为绝对的霸主。

复制美敦力成长路径，做“加法”创新

医疗器械行业的发展受技术推动，一个新技术的出现就能打开一片细分市场。然而单一市场的空间往往有限，当一个细分行业趋向成熟时，通过并购来维持长期的竞争力，是医疗器械企业保持竞争优势的不二选择。因此，器械领域很少存在大单品独占市场的情况，往往需要不断迭代创新，兼并收购充实管线，以产品的广度来支撑服务的深度。

在这方面，跨国医疗器械巨头美敦力的成长道路堪称经典，这家从车库里走出来的创业公司，自上世纪90年代以后，就屡屡开展对创新产品的兼并收购，至今美敦力已建立起覆盖心律失常、心衰、心脏介入、心脏瓣膜置换、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科等治疗领域的产品和服务体系，成为全球领先的医疗技术、服务和解决方案提供商。美敦力从早期在心血管领域建立技术领先优势，在深耕主业的同时展开跨赛道的并购，并以其强有力的全球化销售网络带来业绩的快速增长。

而启明医疗上市以来的并购合作之频繁，领域扩张之快，与曾经的美敦力几乎如出一辙。从临床角度看，公司目前布局的几个治疗领域在发病机理上都相伴相生，瓣膜病与肥厚性心肌病的发生发展紧密相关，更是与高血压、心衰等互为因果。目前，启明医疗已在结构性心脏病领域布局了人工瓣膜类产品、肾交感神经消融(RDN)产品、肥厚性心肌病(HCM)消融治疗产品等，未来亦有计划延伸至心衰等领域，以此构筑完整的心脏病综合治疗体系。

相比药品，器械行业更接近于高端制造业，强调企业与其用户即临床医生团队的紧密合作。除了研发产品外，器械公司更需要将产品对应的临床术式、设计理念、操控方式等以服务的形式不断普及，增加客户粘性，才能最终成功商业化。回顾美敦力的发展史，其全球化的销售网络和品牌体系是构筑竞争力的另一关键能力。

启明医疗在营销和商业化方面亦采取了自建队伍、自主学术推广的方式，着力提升对终端客户的掌控力，提升品牌认知度，普及创新产品在临床的使用。目前公司已有近200人的销售团队，产品覆盖300余家高等级医院，这对于其塑造平台型企业的愿景至关重要。

此番与诺诚医疗的潜在收购，不仅将推动启明医疗顺利切入肥厚性心肌病这一巨大的蓝海市场，享受创新产品带来的增长红利，同时也有望在销售层面产生协同效应，进一步提升其销售效率，构建出“中国美敦力”独立、高效的商业化体系。