卫信康(603676.SH)子公司京卫信康取得药品生产许可证(Bh)

智通财经APP讯，卫信康(603676.SH)发布公告，公司全资子公司北京京卫信康医药科技发展有限公司(简称“京卫信康”)于 2021 年 8 月 18 日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(Bh)，批准京卫信康的药品上市许可持有人资格，并同意内蒙古白医制药股份有限公司作为受托生产企业。

药品上市许可持有人制度(Marketing Authorization Holder，以下简称“MAH 制度”)源起于欧美国家，是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式。MAH制度使得研发机构、自然人等不具备相应生产资质的主体，得以通过合作或委托生产的方式获得药品上市许可，有效保护了其研发积极性，同时也有利于减少重复建设、提高产能利用率。