智通财经APP获悉,东莞证券发布研究报告称,维持恒瑞医药(600276.SH)“推荐”评级,预计21/22年EPS为1.06/1.24元,对应PE为51/43倍。第五批集采将于下半年开始执行,而公司中标6个产品,1个大单品落标。受集采影响,预计短期业绩仍然承压。但公司持续推进研发,未来随着研发管线的逐步落地,创新药占比有望持续提升,仿制药占比有望持续降低。
事件:公司发布了2021年中报。期内实现营业总收入和归属于母公司股东的净利润分别为132.98亿元和26.68亿元,分别同比增长17.58%和0.21%,业绩低于预期。
东莞证券主要观点如下:
仿制药销售下滑拖累业绩。
分季度来看,2021Q2实现营收和归母净利润分别为63.68亿元和11.71亿元,分别同比增长10.15%和-13.03%。上半年业绩逐季下滑主要受传统仿制药销售下滑拖累。2020年11月开始执行的第三批集采涉及公司6个药品,上半年销售收入环比下滑57%。卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。
持续加大研发投入。
上半年研发投入25.81亿元,比上年同期增长38.48%,研发投入占销售收入的比重达到19.41%。目前公司在国内外共开展240多个临床项目,其中包括国际多中心临床23个。上半年,取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个,取得药品临床批件41个。取得10个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作。
持续加大国际化战略实施力度。
上半年海外研发支出共计6.43亿元。公司在美国、欧洲已建立涵盖医学科学、临床运营、注册、药理、统计、质量管理、药物警戒等多部门在内的完整临床研发队伍。目前,公司海外研发团队共计136人,其中美国团队95人,欧洲团队31人。
上半年共开展23项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目7项,涉及肿瘤项目9项,非肿瘤项目14项,并有10余项研究处于准备阶段,共启动86家海外中心。
上半年获批FDA临床批件3项。首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已完成海外入组,并启动了美国FDABLA/NDA递交前的准备工作。
风险提示:研发进度低于预期,销售低于预期,产品安全风险,药品降价风险,竞争加剧等。