诺辉健康-B（06606）：营收同比增长317%，合规壁垒支撑多元化商业基础

作为港股医疗健康板块的稀缺投资标的，诺辉健康-B(06606)自上市以来，一直受到资本市场的大量关注。而诺辉健康也没有令投资者失望，上市后，公司业绩持续向好，有研发管线做底层支撑，公司的多元商业化也在持续落地。

业绩持续向好，毛利率攀升至56.2%

智通财经APP了解到，2021年8月20日，诺辉健康发布了其2021年上半年截至6月30日的财务报告。

报告显示，2021年上半年，诺辉健康实现总收入为4390万元人民币(单位，下同)，较2020年同期增长317%。毛利实现2470万元，较2020年同期增长1000.2%。毛利率从2020年同期的21.3%攀升至56.2%。

具体来看，“中国癌症早筛第一证”结直肠癌筛查产品常卫清在2021年上半年实现收入1420万元，同比增长149%;发货量约121500盒，较去年同期增长392%。毛利率也从2020年同期的33.9%增长至56.6%。而中国首个居家自测FIT便潜血检测产品噗噗管在2021年上半年实现收入2960万元，同比增长633.7%;毛利率从2020年同期的26.4%上升到59%。

癌症是全球第二大死亡原因，2018年造成960万人死亡。根据世界卫生组织(WHO)的数据，全球患癌人数从2014年的9136万，增长至2018年的1.18亿，14-18年CAGR为6.7%，预测2020年全球患癌人数为1.35亿。2018年全球新增约1800万癌症患者，并造成大致960万人死亡。治疗癌症方面的花费已经成为全球医疗系统的沉重负担，根据WHO估算，2010年全球用于癌症方面的治疗费用已高达1.16万亿美元。根据癌症人数估算，2020年用于癌症的治疗费用将比2010年增加接近一倍。癌症早筛在最理想情形(结直肠癌早筛渗透率100%)下，可以降低超过19%的社会总体治疗费用(从1202亿元降至971亿元)，具有显著的卫生经济学效益。2021年，癌症早筛的社会与经济价值获得各界的关注和认可，市场正全面驶入快车道。

另外，癌症早筛行业也频频迎来政策支持。2015年国家提出优化癌症早筛技术，自此癌症早筛行业获得国家层面的政策加持。2021年2月9日，最新版《医疗器械监督管理条例》发布，其中53条规定“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定”。此规定标志着监管层面对于LDT模式予以正式认可，监管思路逐渐靠近欧美等发达国家。在保证产品质量的前提下，国家对于癌症早筛产品的适度监管放松将有望加快相关产品的上市审批。

行业快速发展，加上政策的支持，医院医生也积极科普，正所谓“好风借好力”，诺辉健康发展的增长大门才刚刚打开，常卫清和噗噗管销售的强劲增长，也证明了居家防癌检测已经成功获得目标人群的认同，满足了用户健康消费不断升级的迫切需求。

事实上，在癌症早筛这个行业中，诺辉健康之所以能取得显著进展，还与公司高效的创新研发密切相关，而这也为诺辉健康内在价值的不断提升奠定了扎实基础。

国内首家癌症筛查合规企业，建立深厚的市场护城河

智通财经APP了解到，诺辉健康已形成了“多元化市场战略+互补性产品”的立体化开发策略。目前公司产品管线覆盖中国十大高发癌症的其中三种：结直肠癌、胃癌和宫颈癌。

(图为诺辉健康产品管线)

其自主研发的两大结直肠癌筛查测试产品常卫清及噗噗管已上市销售，是目前公司的主要收入来源，作为中国首个和目前唯一一个获得国家药品监督管理局批准的癌症早筛产品，常卫清完成了中国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验，并于2021年1月15日进入中国首部结直肠癌筛查与早诊早治指南。

值得一提的是，常卫清从研发到临床历经4年完成产品研发和预临床，此后在NMPA创新绿色通道加速下再历经3年注册临床拿到中国癌症早筛第一证。业内跟随者如果采用一样的路线，在没有创新绿色通道情况下至少需要4-5年的时间，很难追赶头部企业的发展速度。

公司的另外一款产品噗噗管是中国首个获国家药监局批准用于结直肠癌筛查的自测型FIT。噗噗管同时取得欧盟CE认证，帮助有效确认结直肠癌的高风险人群，并被《中国结直肠肿瘤早诊筛查策略专家共识》推荐用于结直肠癌初筛。

以上两款产品有效互补，覆盖了不同风险水平的目标人群。噗噗管面向中国6.3亿结直肠癌平均风险人群，居家自测使用方便。常卫清面向中国1.2亿结直肠癌高风险人群，表现出全球最佳临床效果，NPV(阴性预测值)达到99.6%,最大程度避免漏检。

此外，诺辉健康近期正式启动海外战略合作，积极引入先进技术，聚焦未来的管线布局和能力扩充。诺辉健康上市公司出资3000万美元参与成立诺辉创投基金，基金一期募资已于2021年8月20日完成，专注投资分子诊断技术领域，以推动癌症及其他重大疾病类别的筛查与早期检测。2021年7月，诺辉健康与专注于前列腺癌筛查与检测的瑞士生物科技公司Proteomedix建立了研发合作的伙伴关系，并投资300万瑞士法郎可转债;2021年8月，诺辉健康与专注于血液样本结直肠癌检测的德国分子诊断公司Epigenomics签署资产收购协议。

凭借国内首家癌症筛查合规企业的优势，在香港成功上市后，诺辉健康迅速与跨界领导品牌确立了深度战略合作，加速多元化商业布局地落地，推动常卫清和噗噗管成为各战略合作平台的独家推广产品。

多元化商业布局持续落地

在商业化方面，基于公司目前已经上市的两大结直肠癌筛查产品的互补性质及方便居家使用的特点，建立起了涵盖医院、体检中心、保险公司与线上/线下直销的全国多元化销售渠道，以快速覆盖大量终端用户，并不断扩大公司市场份额。

医院作为医疗健康产品的主要入口之一，是各大医疗企业必争之地，除了扩大自身销售队伍之外，公司也积极与其他大药企开展深度合作，以期产品快速放量。目前，公司与中国超过40家科研机构进行结直肠癌筛查测试临床研究，极大地提升意见领袖对产品的认知度与认可度。截至2021年6月30日，公司的营销团队人数增长137%达到270人。随着2020年11月常卫清获国家药监局批准，扎实的临床数据与市场先发优势将显著提升公司的品牌知名度以及与意见领袖和临床医生的认知合作，有望进一步扩大公司的医院覆盖范围。医院及临床医生的广泛采用及临床医生提供的患者教育，也将逐步提升终端用户对公司产品与品牌的认知度，进一步提升公司在大众市场的品牌知名度。

加强自有销售团队的同期，在商业化方面，诺辉健康还与阿斯利康中国达成平台内独家推广常卫清的协议，凭借着阿斯利康在中国较大的品牌影响力和深入县域的销售网络，进入中国消化疾病防治领域，不仅巩固了诺辉健康在临床市场的优势，也有利于公司扩大医院的推广与覆盖。

除了医院渠道外，公司也充分拓展线上及线下渠道，向终端客户直接销售产品。线上渠道如京东健康、平安健康、中邮电商以及云鹊医等平台，用户可直接在网上平台购买公司的产品。借此公司得以有效覆盖一二线精英人群和边远地区的下沉市场，通过分级诊疗的模式，填补了中国基层市场肠道健康筛查防治的空白，开启了广阔乡镇市场的用户教育，是早筛的契合场景，也能发挥早筛的价值。

作为癌症早筛行业的领导者，诺辉健康始终坚持不遗余力的投资市场教育。上半年，诺辉健康推动大众癌症早筛科普教育持续升温。2021年4月15日，人民日报健康客户端和中国抗癌协会大肠癌专委会在国家肿瘤科普宣传周联合发起首个“中国癌症早筛日”，让癌症早筛成为健康中国战略宣传的重要事件。随后，诺辉健康举办了以“改变生命的轨迹”为题的首个品牌日，邀请了业内7位国家级临床专家，全网直播现场收获500万观看量。6.18期间，诺辉健康联合快手健康和小荷健康，发起肠道健康防癌早筛短视频科普活动，实现双平台超过8000万播放量。同期，诺辉健康夺得京东基因检测类目行业销售额、单品销售额双冠军及618当日消费医疗榜冠军。

综合来看，上半年公司业绩持续向好，合规壁垒坚实，跨界多场景的营销战略清晰，实现了多元化商业布局落地;与此同时，公司加大研发投入，后劲充足。海通证券年初发布报告称癌症早筛有望成为PD-1、TAVR、HPV疫苗后下一个重磅产品，癌症早筛对早期癌症检出率远高于肿瘤标志物，单癌种早筛商业化可期，诺辉健康，值得期待。