蓝帆医疗(002382.SZ)子公司产品进入创新医疗器械特别审查程序

智通财经APP讯，蓝帆医疗(002382.SZ)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心下发的《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示》，确认子公司产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”进入创新医疗器械特别审查程序。

据悉，优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管是该公司下属子公司山东吉威医疗制品有限公司(简称“吉威医疗”)研制的具有首创性和稀缺性的适应症为冠状动脉原发、小血管病变的莫司类药物涂层球囊(DCB)产品。

药物球囊的作用原理是在血管狭窄处进行扩张后，将具有抑制血管内皮细胞增生的药物留在病变处从而发挥抑制血管狭窄，预防血管扩张后再狭窄的作用。药物球囊手术过程中，药物球囊输送至病变处一般需要1-2分钟，在冠脉血管扩张60秒以内就需要撤回，而当药物球囊撤出后，药物有效成分需要在血管组织内停留1个月左右才能获得最佳疗效。