调研记录|九洲药业(603456.SH):新建年产250吨沙库巴曲缬沙坦钠生产线预计明年下半年投入使用 积极拓展与国际大药企的业务合作,扩充美国研发中心规模

九洲药业在8月17日接受调研时表示,新建年产250吨沙库巴曲缬沙坦钠生产线近期将开展试生产运行,已开工建设多功能中试车间,预计明年下半年投入使用。

智通财经APP讯,九洲药业(603456.SH)在8月17日接受调研时表示,新建年产250吨沙库巴曲缬沙坦钠生产线近期将开展试生产运行,已开工建设多功能中试车间,预计明年下半年投入使用;两个商业化车间已经立项,预计明年开工建设。浙江瑞博方面,今年通过自动化改造持续提升运营效率,且少部分仿制药原料药产能已在外移,车间改造后产能可用于CDMO;此外,公司在浙江头门港国家级医化园区已购买287亩土地,计划今年10月份开工新建CDMO生产基地。目前多肽团队构建基本完成,下半年将完成研发平台搭建工作,并开展业务承接工作。公司和国际知名大药企持续保持深度紧密合作,目前客户量超过500家,公司与主要大客户合作的项目管线不断丰富。公司将拓展其他国际大药企,包括GSK、第一三共等,同时,也将持续加强与中小型biotech公司的业务合作。美国研发中心目前主要承接北美早期CMC和少量临床一期业务,公司正在进一步扩充规模,包括增加研发人员及改造扩建中试车间。2021年上半年推出了新一期的限制性股票激励计划。

具体问答实录如下:

问:公司着力建设全产业链小分子CDMO的能力,目前制剂业务进展如何?以及未来规划?

答:制剂CDMO研发团队已开展技术研究,预期制剂CDMO业务下半年会有变化,是公司CDMO业务未来重要增长点之一。

问:公司CDMO业务在多肽,核酸等新领域的布局规划?

答:目前多肽团队构建基本完成,下半年将完成研发平台搭建工作,并开展业务承接;另一方面,公司正在积极布局核酸方面的业务。

问:公司CDMO业务未来的产能规划?

答:瑞博苏州方面,公司将提高现有部分车间的产能利用率,新建年产250吨沙库巴曲缬沙坦钠生产线近期将开展试生产运行,已开工建设多功能中试车间,预计明年下半年投入使用。还有两个商业化车间已经立项,预计明年开工建设;浙江瑞博方面,今年通过自动化改造持续提升运营效率,释放产能潜力,还有少部分仿制药原料药产能已在外移,车间改造后产能可用于CDMO;此外,在浙江头门港国家级医化园区已购买287亩土地,计划今年10月份开工新建CDMO生产基地。

问:诺欣妥高血压适应症获批,预测一下未来潜力?

答:沙库巴曲缬沙坦钠产能在扩建,扩产是基于客户对未来需求的预测,目前来看未来诺欣妥市场增长乐观。

问:公司如何规划瑞博美国的业务拓展?

答:美国研发中心目前主要承接北美早期CMC和少量临床一期业务,目前公司正在进一步拓展美国研发中心的规模,包括研发人员的增加和中试车间的改造扩建,并根据业务需求将北美项目导流到国内,与国内协同运作。

问:公司CDMO业务未来的业绩驱动点有哪些?

答:1、全球客户项目持续增加;2、商业化产品销量持续增长;3、CDMO早期项目池迅速扩大,漏斗形项目管线持续向后端转化;4、根据业务发展需求建设新基地,拓展产能,并对内部运营管理体系进行持续优化,提升产能利用率。

问:公司毛利率波动原因?

答:公司2021年上半年毛利率主要受以下几个方面影响:全球经济动荡,导致汇率波动;部分原材料价格波动较大;部分产品交付时间及结构调整。上半年公司毛利率的波动属于阶段性波动,预计全年毛利率将维持行业平均水平。

问:客户拓展情况?

答:公司和国际知名大药企持续保持深度紧密合作,项目从临床早期到各个阶段都有,从客户维度来看,目前客户量超过500家,客户群体优质且数量庞大。从项目研发管线维度来看,公司与主要大客户合作的项目管线不断丰富,同时,也拓展其他国际大药企,包括GSK、第一三共等,业务合作稳步推进,客户多元化发展较好;公司也将持续加强与中小型biotech公司的业务合作,进一步丰富客户管线。

问:这几年CDMO行业发展较快,在快速发展和行业变革当中公司如何应对人才紧缺的问题?如何引进和保留核心人才?

答:公司持续加强高级人才引进和培养,牢牢把握和坚持人才引进战略,以内部培养与外部引进相结合的方式,实现人才梯队持续扩容,公司核心竞争力的持续增强。一方面,公司继2017年、2020年股权激励计划顺利实施后,2021年上半年推出新一期的限制性股票激励计划,公司对部分管理人员及核心技术(业务)人员给予一定的股权激励,促进员工与公司共同成长。在公司原有非常具有竞争力的多层次薪酬制度下,叠加多次实施的股权激励计划,以及公司企业文化的凝聚力进一步促进和保障管理人员及核心技术团队长期稳定,为公司的进一步快速发展提供稳定的人才支持。另一方面,为更好地从内部培养优质人才,公司于近期启动“九洲大学堂”训练营,加强中高层等核心人员的领导力和管理水平,同时选定多位高管后备干部进行系统培养。

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