新股消息 | 心脏瓣膜器械公司纽脉医疗递表港交所

智通财经APP获悉，据港交所8月23日披露，上海纽脉医疗科技股份有限公司(Shanghai NewMed Medical Co., Ltd. )向港交所主板递交上市申请，摩根士丹利与中金公司为联席保荐人。

公司简介

上海纽脉医疗科技股份有限公司是一家创新型中国心脏瓣膜器械公司。公司已建立一套包括用于治疗人类心脏所有四个瓣膜的经导管置换及修复在研产品，以及介入式心脏手术辅助器械的全面产品组合。截至最后实际可行日期，公司的核心产品Prizvalve®正在进行确证性临床试验。

根据弗若斯特沙利文的资料，中国国家药品监督管理局(「国家药监局」)已认可公司的三项在研产品(即Mi-thos®、Prizvalve®及 Valveclip-M™)为获准进入创新医疗器械特别审查程序(「特别审查」，使合资格创新医疗器械优先于其他未获国家药监局有关资格的在研产品进行审查，预期将加快合资格创新医疗器械的审批流程。)

公司的专有技术涵盖了经导管心脏瓣膜器械开发及制造的所有主要方面。此外，根据弗若斯特沙利文的资料，公司已成为中国少数同时具备球扩式(「BE」)及自膨式(「SE」)技术的公司之一。

产品研发

纽脉医疗正在开发针对人类心脏中的所有四个瓣膜心脏瓣膜的全面产品管线组合，包括二尖瓣在研产品、主动脉瓣在研产品、三尖瓣在研产品、肺动脉瓣在研产品及辅助器械在研产品。

公司已组建全面的经导管置换和修复在研产品组合，用于治疗人类心脏中的所有四个瓣膜，连同用于介入心脏手术的辅助器械。截至最后实际可行日期，公司的产品研发管线包括16款在研产品。国家药监局已认可公司的三款在研产品为符合特别审查资格的创新医疗器械。

截至最后实际可行日期，公司的核心及主要产品均已取得重要进展。其中，Mi-thos®为中国第一个进入FIM临床试验的创新TMVR在研产品，Valveclip-M™为国内首款进入临床试验的创新经股TMVr在研产品之一。Prizvalve®已完成其FIM临床试验，并已经处于确证性临床试验中。Valveclip-T™已完成型式检验。公司旨在于2022年第一季度取得临床试验批准。

于2019年、2020年及截至2021年4月30日止四个月，公司分别产生研发开支人民币3090万元、人民币7204万元及人民币9650万元。于2019年、2020年以及截至 2021年4月30日止四个月，公司直接归属于核心产品的研发开支分别为人民币992万元、人民币2896万元及人民币1287万元。

财务概况

目前，纽脉医疗的产品尚未获准进行商业销售，因此公司尚未从产品销售中产生任何收入。于往绩记录期间，公司概未盈利，并产生经营亏损。截至2019年及2020年12月 31日止年度以及截至2021年4月30日止四个月，公司的全面亏损总额分别为人民币3073.1 万元、人民币1.15亿元及人民币1.85亿元。公司的亏损绝大部分是由于研发开支、行政开支及融资成本所致。