金斯瑞生物科技(01548)：创新研发筑底加码 GCT领域拉升价值曲线

2021上半年，金斯瑞生物科技(01548)迎来了资本市场的高光时刻。

基于优秀的市场前景与稳步提升的业绩，金斯瑞在今年迎来了股价上的“丰收”，此前一度于7月20日创下上市以来新高43.4港元，后虽随大市有所波动，但不改其稳健上行的趋势，年初至今累计涨幅达到了惊人的2.17倍，其投资逻辑正在逐渐为资本市场认识并接受。

作为一家核心业务能够持续产生现金，生物药CDMO、合成生物学和细胞治疗拥有多个未来成长机会，具备内部孵化独角兽企业的文化、经验与能力，金斯瑞不仅有着广阔的增长前景和出色的盈利能力，更向资本市场不断展现其独特的长期价值创造潜力。

值此发布中报的关键节点，投资者从金斯瑞现有业务拓展进程和在研管线研发进度两方面出发，能够对公司中长期价值曲线有更清晰认识，增强对其长线持有的信心。

中期业绩持续领跑，四大板块多点开花

智通财经APP了解到，2021上半年业绩显示，公司营业收入2.3亿美元，同比增长38%;毛利1.39亿美元，同比增长28.1%;研发开支1.75亿美元，同比增长51.6%。

其中，非细胞业务(除传奇生物外公司业务)表现再度大超预期，公司获得外部收益1.96亿美元，同比增长36.6%;毛利为1.05亿美元，同比增长23%。细胞疗法业务(传奇生物)中，公司获得收益3390万美元，同比增长46.8%，研发管线主要为核心产品西达基奥仑赛(BCMACAR-T产品)以及其他在研候选产品。

作为一家处在高速成长阶段的生物医药企业，金斯瑞在具备战略眼光和长远布局的同时，更难能可贵的是拥有稳健的基本面状况，以满足公司中长期持续发展的需要。2021上半年年内，金斯瑞非细胞治疗业务继续维持超预期增长，为公司发展提供了稳定的现金流。

细分来看，从业务结构来看，生命科学服务一直以来是金斯瑞最主要的收入和利润来源。近年来，公司建立了自动化高通量的基因合成生产设施，在全球持续扩充CRO产能，产能增长60%。同时，蛋白、引物、多肽各业务均快速增长，成为市场的领导者。在新产品方面，金斯瑞陆续推出了sgRNA新生抗原肽、新冠中和抗体检测试剂盒(cPASS)等产品，逐步扩充利润空间。

值得关注的是，金斯瑞在基因合成领域占据全球市场份额第一的宝座，在其它生物制剂的份额在全球也名列前茅。从全球竞争格局方面来看，公司的竞争对手大都在某一个方面具有优势，但金斯瑞却是独特的“全能选手”，对于生物大分子，无论是DNA还是RNA，蛋白和抗体，金斯瑞均有技术积累，能够为客户提供一站式服务。据了解，赛默飞是这一细分领域的标杆公司，年销售超过200亿美元，而金斯瑞的产品较赛默飞更具定制化市场空间，蕴含着无限潜能。

合成生物学板块方面，百斯杰公司2021年录得收入同比增长60.7%，远超行业水平。公司在饲料品方面有丰富的产品管线为客户提供解决方案，保证客户在国家减抗替抗政策环境下的产品更新。同时，投入大量资源开发工业酶，挖掘合成生物学新的增长机会。

更为重磅的是生物药开发CDMO板块，蓬勃生物近年以来取得了多个荣誉和奖项。2021上半年内，该业务板块收入增长65.8%，更获得多个和新冠相关抗体药物开发项目及mRNA疫苗开发项目，商业潜力处于快速释放进行时。

打造一体化服务平台，持续领跑黄金赛道

想要理解金斯瑞在CDMO领域的头部地位，不妨从历史数据说起。

回溯以往，2002年成立的金斯瑞，到2008年就已经成长成为全球最大的人工基因合成工厂。全球每合成4条人工基因，就有1条出自于金斯瑞。经过多年发展，公司在基因改造与分子生物学领域积累了深厚的技术壁垒与人才储备，迄今已拓展至抗体开发、多肽合成、寡核苷酸合成、蛋白合成、研究用试剂及仪器等多个领域，这为金斯瑞业务拓展的技术领先奠定了坚实的基础。

而细胞免疫治疗恰恰是一种将免疫细胞注入患者以治疗癌症的免疫疗法。通俗来讲，这种原理就是类似于“靶向杀伤癌细胞”，避免了对正常细胞和组织的损伤，来规避目前癌症治疗手段的弊端。

如今在国际业界大放异彩的CAR-T疗法，便属于基因改造技术路线。由于CAR-T疗法近年来在血液肿瘤领域大显神通，全球资本迅速集中到这一赛道，越来越多的企业投身其中，而金斯瑞旗下传奇生物正是在该赛道发展之初最早布局的中国企业之一。

由此来看，作为国内基因和细胞治疗(GCT)应用领域的先行者，技术领先的金斯瑞在业务拓展中，对基因和细胞治疗产业链有了深入的理解和深厚经验，并始终坚定看好其未来前景进行积极布局。近年来，该公司完成了全球首个上市的基因治疗项目的系统评价，是国内第一个承担基因治疗药物非临床安全性评价研究的机构，极具领先优势。

继小分子、抗体类药物后，细胞基因治疗有望引导下一代治疗技术的浪潮。2015年后全球基因治疗行业迎来高速发展，市场持续扩容。根据Frost&Sullivan数据与预测，2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元，2016-2020年CAGR为153.3%，预计到2025年全球基因治疗市场规模将达到305.4亿美元，2020-2025年CAGR高达71.2%。迅速扩大的市场规模衍生出充足的基因治疗产品研发需求，有望孕育一个广阔的合同外包市场，细胞基因治疗CDMO未来可期。

但就目前而言，GCT行业的病毒载体研发生产能力比较短缺，由于细胞和基因治疗药物的研发和使用特点具有很强的定制性，药企自己生产的成本非常高，因此其对CDMO行业的依赖程度更高。CRB报告显示，77%的GCT企业与CDMO公司有合作，其中20%选择将生产流程完全外包，57%选择兼有CDMO供应和自主制造，而仅有23%的企业完全自主制造，其中蕴含着大量的未满足需求。

值得注意的是，2015年以来全球基因治疗行业加快发展，行业融资不断升温，风险投资、私募投资、IPO十分活跃。GCT领域的并购规模也在迅速扩大,于2019年快速增长至1562亿美元.高热度的并购活跃度反映了行业强劲的发展动能以及加快的整合趋势。种种迹象显示，细胞基因治疗CDMO有望成为下一个医药顶级风口。

基于明朗的前景，金斯瑞以超前目光看到了巨量市场需求中所蕴含的发展潜力，凭借基因合成的强大技术优势和在蛋白生产、抗体开发及多肽合成方面的丰富经验，开始向药企提供从靶点发现到IND一站式的抗体药物研发、生产服务，包括靶点评估和验证，先导抗体制备、鉴定和优化，稳定细胞系开发和工艺开发，GMP生产等，CRO+CDMO一体化服务平台就此诞生。

当下，金斯瑞已经建立整合了创新生物药CDMO平台，主要包括两大服务领域：治疗性抗体药和基因与细胞治疗，提供专业的解决方案和可控的质量流程主动提供端到端服务，且已建成国内规模最大的质粒生产车间。

据了解，金斯瑞旗下CDMO子品牌蓬勃生物是国内质粒领域的龙头，拥有多年积累的质粒DNA数据库，累计提供数十万项质粒服务，具备丰富的质粒设计和生产经验、成本优势及一流的交付记录，领先优势明显。

2021上半年内，金斯瑞的CDMO业务收入约3150万美元，同步增长65.8%，基因和细胞疗法CDMO服务收入同比增长超过250%，抗体药CDMO增长超过58%，在手未完成订单接近翻倍。GCT的新增项目数量增长也非常快，2019年临床前、CMC、临床这三个阶段的项目个数分别为14、7、0个，而2020年分别为29、14、14个。其中包括多个mRNA疫苗研发公司的项目，客户囊括中国所有mRNA疫苗研发公司,且目前已经有客户在进行临床三期实验。

除了在质粒领域独占鳌头，蓬勃生物还拥有领先的慢病毒贴壁培养技术及悬浮培养技术。自主开发PowerSTM-293T悬浮培养细胞系，产量高、稳定性好、T细胞转导效率高等特点，提高上清病毒滴度10倍，提高病毒终产量5倍。在AAV方面，高质量的AAV是目前国产厂商相对不具备优势的领域，而默克是少数几家拥有制造病毒载体的产业化流程的制造商之一。蓬勃生物与默克建立质粒和病毒载体制造的战略联盟，AAV服务已于2021年2月正式上线，该业务正在飞速发展。

值得关注的是，金斯瑞的CRO和CDMO研发和产能建设持续加大。现有的抗体药产能是2600升，另有6*2000升的产能在建设当中;基因细胞疗法有正在生产的6000平方米的病毒质粒载体产能，在下半年将有第二栋6000平方米质粒的楼投产。公司目前的产能主要集中在南京和镇江，为了进一步的贴近客户，已经开始在北美和新加坡进行全球化的产能布局尝试。随着高瓴资本新的资金注入，公司有望加快全球产能建设的步伐，增强服务能力。

更加值得关注的是，蓬勃生物最近已经公告了1.5亿美金A轮融资事项。CDMO 产业是一个资金密集型的行业。面对客户对产能的强劲诉求，该公司有望采取更加积极的产能扩张策略，将多年以来在上游积累下来的经验与下游产能相结合，加速业务的发展。

从市场角度来看，蓬勃生物由金斯瑞自主孵化，已能进行独立融资，同时基于该公司旗下高速成长的细胞基因治疗CDMO业务，国内几乎没有能与其相较的公司，极其稀缺。未来，蓬勃有望在资本市场以爆发式成长潜力对应更高的估值中枢和溢价水平，待发展战略得到资本市场鼎力襄助后能够以资金+技术双轮驱动大展宏图。而投资者倘若在其初期看到其内在价值，便极其有望分享其成长红利。

除了非细胞治疗业务的持续发力，年内金斯瑞的细胞治疗业务中核心产品BCMACAR-T的临床试验项目、管线开发及商业化准备均取得数个重大里程碑。传奇生物首创的BCMACAR-T疗法获中国首个“突破性疗法”，随着在研管线正在有序推进，重磅药物商业化已是曙光在望。

根据已公布的临床结果，候选主打产品LCAR-B38M/JNJ-4528(西达基奥仑赛)在客观缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)、病人体内微小残留病灶(MRD)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)等指标处于行业领先地位，极有可能成为Best-in-class创新药。待该款具有突破性意义的CAR-T疗法产品上市后，多发性骨髓瘤患者将得到更多治疗选择，也有望为公司与投资者带来切实的业绩提振与利润空间。

就上述业务板块而言，无论是在细胞及基因治疗的核心产品，还是在全产业链的技术储备上，金斯瑞的布局都具备很强的前瞻性。可以预见的是，公司未来业绩高速增长将主要受益于细胞治疗产品商业化带来的爆发式业绩增长和生物制剂CDMO营收规模不断扩容。

综合来看，金斯瑞在业务的推进上稳扎稳打，四大板块的稳定发展，中绩的超预期和未来前景已经充分说明，该公司正是港股市场医药板块中独特又稀缺的标的。随着各项业务预期不断兑现，公司有望迎来商业价值和社会价值的双重释放，获得市场长期看好。