Argenx(ARGX.US)：EMA已受理治疗重症肌无力药物Efgartigimod的上市许可申请

Argenx(ARGX.US)宣布，欧洲药品管理局(EMA)已确认受理其实验性FcRn拮抗剂Efgartigimod的上市许可申请(MMA)，该药物将用于治疗全身性重症肌无力。

经EMA验证，其申请资料足够充分，可以进入正式的审核过程。

该上市申请得到了第3期ADAPT试验结果的有力支持，该试验评估了Efgartigimod用于全身性重症肌无力患者时的安全性和有效性。

目前，Efgartigimod正在接受FDA的审核，该项申请的PDUFA日期为2021年11月17日。

重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，会导致患者身体衰弱，以及出现可能危及生命的肌肉无力现象。