天药股份(600488.SH)子公司两药品通过仿制药一致性评价

天药股份(600488.SH)发布公告,近日,公司子公司天津金耀集团湖北天药药业股...

智通财经APP讯,天药股份(600488.SH)发布公告,近日,公司子公司天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司(简称“湖北天药”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于甘油果糖氯化钠注射液、盐酸利多卡因注射液(统称“上述药品”)的《药品补充申请批准通知书》,批准上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,甘油果糖氯化钠注射液是通过高渗透性脱水产生直接的药理作用,消除脑水肿,降低颅内压蛛网膜下出血,用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高,脑水肿等症。

而盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药,主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞;也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。

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