智通财经APP获悉,据港交所8月25日披露,药捷安康(南京)科技股份有限公司(TransThera Sciences (Nanjing), Inc.)向港交所主板递交上市申请,Jefferies、华泰国际与华兴资本为联席保荐人。
公司简介
药捷安康(南京)科技股份有限公司是一家以研发为导向、处于临床阶段的全球生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心血管疾病领域小分子创新疗法。根据弗若斯特沙利文的资料,药捷安康是中国致力于创新小分子的开发者中最早建立全球研发与临床开发平台的公司之一。
公司的全球战略在其内部开发的核心产品TT-00420的临床开发计划中得到充分验证。公司已借助美国及中国两国的临床资源(包括公司的学术和行业合作伙伴提供的资源)完成了TT-00420的I期研究。TT-00420是一种激酶谱选择性激酶抑制剂。其独特的靶点组合特性及作用机制使其能够有效治疗患有高度异质性的肿瘤患者,例如没有明确生物标志物的胆管癌及TNBC患者。
药捷安康的全球合作伙伴包括LG Chem、帝人、罗氏及Foundation Medicine等。
产品研发
药捷安康专注于开发高度差异化的小分子疗法。公司审慎地选择及评估具有生物学和疾病强关联关系的潜在新型药物靶点。通过全面的竞争分析,公司能够发现现有疗法及竞品的关键问题,并为公司的临床候选药物建立清晰的差异化目标产品特性,以解决现有疗法存在的问题。此方法为公司提供了坚实的科学基础,使公司在竞争激烈的药物市场上保持领先地位。
于往绩记录期间,公司药物发现的时间范围在12至36
个月内,公司在12个月内将候选药物推进到临床阶段。公司从零开始于五年内将完全自主研发的四款候选药物推进至中国及美国的临床试验。
产品管线
药捷安康的产品管线包括五个专注于肿瘤的项目及另外四个专注于炎症及心血管疾病的项目,共有四项产品处于临床阶段,且公司预计将于2021年8月提交另一个产品的IND申请。下图阐述公司的管线,并概述截至最后实际可行日期公司的临床阶段候选药物及选定的临床前阶段候选药物的开发情况:
财务概况
药捷安康目前并无产品获批进行商业销售,且并未自产品销售产生任何收入。于往绩记录期间,公司的收入主要包括与其对外授权产品TT-01025有关的首付款及里程碑付款。自2020年9月起,公司自首付款以及第一次及第二次里程碑付款确认收入。于往绩记录期间,公司尚未有盈利且录得经营亏损。截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年5月31日止五个月,公司分别产生亏损人民币1.11亿元、人民币8537.2万元及人民币2.04亿元。公司录得亏损乃由于大量研发成本及行政费用导致。