智通财经APP获悉,8月26日,万春医药(BYSI.US)与恒瑞医药共同宣布,就万春医药的核心品种First in Class新药普那布林在大中华地区的独家商业化、临床开发和股权投资达成重磅战略合作。
根据协议,双方的合作主要内容和条款包括:
1.商业化合作:
1) 商业化权益:万春医药授予恒瑞医药针对普那布林在大中华地区的独家商业化权益;万春医药在收到销售回款后,将依据每季度净销售额数据向恒瑞医药支付商业化费用,具体商业化费用由双方另行约定。
2) 开发注册及销售里程碑付款:合同签署后,恒瑞医药将支付万春医药首付款加里程碑费用总额不超过13亿元人民币,其中一次性支付万春医药首付款2亿元人民币,并在达到相应的研发里程碑和商业化里程碑时向万春医药支付总额不超过11亿元人民币的费用。
2.临床研究与开发:
1)已经开展和已经完成的普那布林的临床开发(包括普那布林联合多西他赛治疗非小细胞肺癌二三线患者,普那布林联合G-CSF类药物预防CIN)由万春医药负责,相应研发费用100%由万春医药承担。
2)双方同意普那布林在大中华区的后续研发由双方共同负责执行,同时双方各支付50%的研究费用。
3.股权投资:恒瑞医药以1亿元人民币认购万春医药的股份,万春医药在完成本轮融资后,恒瑞医药对其持股占比不低于2.5%。万春医药此轮投前估值36亿元。
资料显示,普那布林是一种新型免疫抗肿瘤药物,已达到NDA申报阶段。2020年9月, 普那布林先后获得中、美药监机构在预防CIN(化疗引起的中性粒细胞减少症)领域的“突破性治疗品种”双认定。2021年,普那布林的CIN适应症NDA申请先后获得美、中受理并被授予“优先审评”资格,同年8月普那布林宣布在非小细胞肺癌二三线患者(EGFR野生型)的全球三期临床研究中达到总生存期的主要终点,并计划于2022年上半年提交该项适应症的NDA申请。