智通财经APP讯,嘉和生物-B(06998)发布公告,截至2021年6月30日止6个月中期,该公司实现收益为零,2020年收益为人民币375.7万元,股东应占亏损人民币4.01亿元,同比收窄24.84%,基本每股亏损人民币0.82元。
公告称,于报告期内,研发开支为人民币2.72亿元,而截至2020年6月30日止6个月则为人民币3.48亿元。有关支出主要归因于公司的新药测试费及正在进行的临床试验开支及公司的员工薪金及相关福利成本。
于2020年7月,国家药品监督管理局接纳公司就GB226作为单药治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)提交的新药上市申请,并授予优先审评资格。公司已提交对药品审评中心(CDE)询问的答覆档案,预计于2021年下半年获得国家药监局对r/r PTCL适应症的NDA批准。
截至2021年6月30日,公司的内部商业化团队已为即将推出GB226新产品作好充分的准备及培训。与合同销售组织在非核心市场推广、第叁三方物流及分销商公司方面已建立稳固的合伙关系。截至2021年6月30日止六个月,公司已开始上市前的营销活动,如参与多个国家及地区的血液学及淋巴瘤相关会议,分享GB226在r/r PTCL研究的强大数据。