丽珠集团(000513.SZ)重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗进入III期临床试验

智通财经APP讯，丽珠集团(000513.SZ)发布公告，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(简称“V-01”)已开展全球Ⅲ期临床试验(简称“Ⅲ期临床试验”)。丽珠单抗于近日向菲律宾FDA提交的Ⅲ期临床试验申请已获批准，并于2021年8月25日在菲律宾成功完成首例受试者入组，目前丽珠单抗已向全球10余个国家提交了Ⅲ期临床试验申请。

V-01自2020年7月开始立项研发，是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的创新型新冠重组蛋白疫苗。V-01于2021年年初获中国国家药品监督管理局批准进行临床试验，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。

本次菲律宾FDA批准的Ⅲ期临床试验研究主题内容为：评价重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)在18岁及以上成年人中的有效性、安全性和免疫原性的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。