技术驱动、需求爆发、政策支持是生物技术企业在近年来持续被市场追捧的三大推手。作为国内知名的创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,百奥赛图可以称得上“中国的再生元(REGN)”。
作为一家即将在港股上市的“最另类的18A公司”,百奥赛图的稀缺性体现在,这家公司将是港股市场唯一一家以领先的基因编辑技术与基因编辑小鼠动物模型为基础驱动创新药物研发的生物技术公司。既有扎实的原创生物技术又有动物模型生产与药理药效CRO服务等强力的业务收入支撑,这让百奥赛图即将成为港股18A企业中非常罕见的带稳定收入上市的企业。
同时,百奥赛图也应该被看作是一家“最正宗”的18A公司,百奥赛图通过持续不断的对抗体药物底层研发技术进行大额的投入,业务已覆盖从抗体药物靶点验证、抗体药物发现,到体内药效评价和药物临床开发等完整、独具特色的新药研发的体系,并在技术研发和商业化等多维度形成了核心竞争优势,实现了公司的良性循环与发展。
未来公司的核心竞争力将在生物药创新研发业务以及独特的创新靶点抗体大规模研发计划,即“千鼠万抗”计划上得以着重体现。随着公司持续深耕生物技术赛道,其未来成长确定性将逐渐提高,中长期投资价值会不断增大。
立足生物技术创新研发,打造“中国的再生元”
对于百奥赛图而言,公司对准了庞大的新药研发市场,在覆盖药物研发全流程的新药研发体系建设方面,拥有巨大的高通量优势。因此从技术优势角度切入,便能准确把握百奥赛图价值投资的核心逻辑。
智通财经APP了解到,作为一家拥有高效创新研发实力的生物技术公司,自2009年成立以来,百奥赛图便深耕于生物技术的底层技术研发与创新,并在超大片段基因编辑技术、全人抗体小鼠开发技术以及双特异性抗体开发技术等领域取得重要突破。
百奥赛图之所以被称作“中国的再生元”,在于公司与再生元类似,通过底层技术驱动药物研发,通过对外合作或出让产品权益带动产品商业化。但相较于这家美股市场普遍认可的企业,百奥赛图也有自身的差异化优势。
从相似点来看,两家公司的药物研发思路以及经营理念类似,再生元的药物研发思路是利用Veloclmmune全人源化抗体转基因小鼠平台进行药物研发,而百奥赛图同样依托其全人抗体小鼠平台RenMice进行产品研发,从而获得100%的全人抗体作为候选抗体。
其研发模式的优势在于节约开发成本,提高研发成功率。以再生元为例,利用其核心技术平台,再生元将药物平均成本压缩到7.36亿美元。根据公开数据显示,对于研发实力较强的公司来说,每款药物的平均研发成本为43亿美元,巨头赛诺菲的花费更多,研发成本高达100亿美元。
从深层次来看,这一研发思路立足于行业瓶颈持续创新,不仅打破了大众从技术规范性和成本角度认识CRO的传统理解,也打破了生物技术企业以创新技术为基础,补益发现新靶点与抗体,最终完成产品获批上市的传统成长路径。从目前来看,港股生物药板块中,尚无通过底层技术驱动实现药物研发的生物技术企业,并且由于这一商业模式短时间难以复制,所以百奥赛图的市场稀缺性可见一斑。
值得一提的是,百奥赛图相对再生元同样存在差异化优势。如果说,再生元涉及的靶点更聚焦,那依托基因编辑技术、基因编辑动物模型、全人抗体小鼠平台和双特异性抗体开发技术这四大底层技术,让百奥赛图涉及的靶点通量更高。
百奥赛图的研发方式在于,对已知的1000多个潜在抗体药物靶点,先制备靶点特异、表位丰富的抗体,然后直接通过体内药效反向筛选出有可能成药的靶点并确定有效抗体。
而公司之所以能在大量涉及潜在靶点的同时,兼顾开发药物的安全性和有效性,在于其通过12年技术积累,建立的基于模式动物的抗体药物研发体系。
智通财经APP了解到,随着创新技术的不断积累,百奥赛图逐步形成包括基因编辑模式动物制备、模式动物繁殖与供应、临床前药理药效评价、抗体药物发现以及药物临床开发在内的五个新药研发全产业链技术平台。
也正因为有了上述平台,百奥赛图的抗体药物研发体系整合优势明显,也为“千鼠万抗”计划的顺利进行奠定了重要基础。
依托重磅平台技术优势 确立行业龙头地位
作为百奥赛图抗体药物研发平台的重要组成部分,“千鼠万抗”计划是公司内在价值的核心体现,也是投资者了解百奥赛图投资价值成长性的关键点。
“千鼠万抗”计划是百奥赛图以自主研发并拥有独立知识产权的RenMice平台(包括RenMab和RenLite两个系列全人抗体小鼠)为依托,通过整合高效的小鼠靶点基因敲除技术、高通量单B细胞抗体发现技术、以及快速的动物体内药效评价平台,打造的独特的创新靶点抗体大规模筛选与开发计划。
资料來源:公司数据
凭借这一重磅的平台技术优势,百奥赛图颠覆了传统的以药物作用机制(MOA)为核心的新药研发模式,开创了基于动物体内药效的Evidence-based研发模式,使得MOA不再成为掣肘新药研发过程的难解之题。
依托“千鼠万抗”计划,公司将在未来几年对1000多个潜在抗体药物靶点进行规模化、高效率的抗体发现和体内药效筛选,聚焦于发现具有 First-in-class 及 Best-in-class 潜力的药物靶点及先导抗体分子,实现中国生物医药企业的源头创新。
围绕“千鼠万抗”,百奥赛图计划与全世界的药企展开药物合作开发,目前已经与多家国内外药企达成13项抗体药物共同开发的排他性合作,涉及肿瘤,抗感染,自身免疫等多个疾病领域。
另一方面,强大的 RenMice小鼠平台为加速抗体药物研发提供了极佳的研发平台,公司通过对外技术授权建立与国内外药企的研发合作。目前公司已与包括信达生物、荣昌医药和Xencor等在内的9家海内外知名生物科技或医药研发企业达成RenMice授权及试验合作协议,包括7项授权协议及5项试验合作。截至今年4月30日,获授权的药企共启动了25项国内项目。
与普通的药企商业化合作不同,由于模式动物容错性低,一旦发生差错,可能导致客户药企试验结果出现重大误差,因此双方的合作需要建立在良好的信用基础上,客户的产品替代成本较高。所以稳定的客户关系也是百奥赛图临床前产品和CRO服务业务得以持续成长的重要护城河以及确立行业龙头地位的关键。同时与业界同行的良好合作关系和信任基础也将为百奥赛图新业务提供极为广阔的拓展空间。
招股书显示,百奥赛图每年服务的客户总数由2019年的727名增至2020年的782名。截至2021年4月30日止四个月,百奥赛图服务了419名客户。而在全球市场,全球大药企TOP10中有8家都是百奥赛图的客户。
实际上,除了合作开发以外,百奥赛图还通过内部临床药物开发平台推进抗体药物的自主研发,并取得显著进展。
据智通财经APP了解,目前百奥赛图已建立12项创新产品管线,其中包括4款临床产品及6款临床前阶段产品。并且公司还有5项正在进行的临床试验及7项计划启动的临床试验。
其中,公司自主开发的抗体药物分子YH003(CD40)和YH001(CTLA-4),在澳大利亚开展的与君实生物PD-1抗体联用的I期临床实验中,均展现出优异安全性和良好的药物疗效,目前均已进入全球临床II期。临床前动物体内实验数据在临床阶段得到了很好的验证,充分证明了以动物体内药效数据作为药物临床前筛选“金标准”,这一百奥赛图特色的药物研发方法的高度可靠性。
潜在增长空间广阔 商业化能力稳定攀升
目前全球各大生物医药企业都在加大研发生产投入,争夺技术转化后的市场份额。在此背景下,各个细分赛道的容量大小,便在一定程度上决定了公司的成长空间,也决定了投资者对公司的想象高度。
因此,展望技术转化后的商业市场,能让投资者更清晰地了解百奥赛图的未来成长曲线,从而对其投资价值进行准确的预估。
据智通财经APP了解,全球生物药市场的规模由2016年的2202亿美元增至2020年的2979亿美元,复合年增长率为7.8%,预计于2025年将达致5301亿美元,复合年增长率为12.2%,于2030年进一步增至8049亿美元,复合年增长率为8.7%。
其中,治疗性抗体市场在生物药市场中占有很大的比重。全球治疗性抗体市场已由2016年的1123亿美元增至2020年的1771亿美元,复合年增长率为12.1%。
并且,由于医疗需求的上升及创新的抗体产品线,全球治疗性抗体市场预计于2025年达至3105亿美元,并于2030年进一步达致4431亿美元,复合年增长率分别为11.9%及7.4%。
而在中国生物药市场,其市场规模由2016年的1836亿元增至2020年的3457亿元,并预计在2025年增至8116亿元,在2030年进一步增至1.29万亿元,复合年增长率为9.8%。
随着生物医药整体市场的不断扩容,国内生物药研发活动也正在不断活跃。数据显示,国内医药研发支出预计将于2025年增至3423亿元,并于2030年进一步增至5377亿元。
根据PhRMA的统计,一家普通生物制药公司开发一款创新药物平均需要至少10年,而临床试验阶段平均需要6至7年。因此,有效加快开发过程,切实减少临床试验的成本压力,对于促进中国乃至全球生物医药创新至关重要。而这也是推动百奥赛图CRO服务业务收入持续高速增长的主要原因。
新药研发的全产业链开发优势不仅加深了百奥赛图在质量管理体系和商业化方面的优势,也正逐渐提高公司的变现能力。
招股书显示,2020年,百奥赛图的营业收入达到2.54亿元,同比增长49.25%;当期毛利率达到69.5%,较上年同期增长12.3个百分点;截至今年4月末,公司营收则达到7017.8万元,同比增长48.63%;当期毛利率达到66.5%,较上年同期增长11.2个百分点。
综上所述,百奥赛图现已建立了一套高效的质量管理体系和产品商业化体系,推动其原创技术开发管线全面推进。从投资的角度来看,凭借规模化、高效率的抗体发现和体内药效筛选技术,以及备受关注的“千鼠万抗”计划,坐拥千亿级国内药物发现阶段服务市场的百奥赛图,目前已历经数轮融资,吸引了包括清池资本、CPE源峰、Octagon Capital、OrbiMed、招银国际、国投创业、国寿大健康基金、BVCF等业界知名投资机构参投。
而这也从侧面说明,百奥赛图不仅上市起点高,未来的增长同样不可限量,拥有带动股价增长的持续驱动力,值得投资者打新并长期持有。