誉衡药业(002437.SZ)参股公司产品全人抗PD-1单抗注射液获药品注册证书

誉衡药业(002437.SZ)发布公告,2021年8月30日,公司参股公司广州誉衡...

智通财经APP讯,誉衡药业(002437.SZ)发布公告,2021年8月30日,公司参股公司广州誉衡生物科技有限公司(简称“誉衡生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。经审查,赛帕利单抗注射液符合药品注册的有关要求,附条件批准本品注册,发给药品注册证书,适应症为:至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。

赛帕利单抗注射液是全人源抗PD-1单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,进而激活抗肿瘤免疫反应。

截至目前,除誉衡生物赛帕利单抗外,已有五款其他获批准的国产PD-1单抗,即君实生物特瑞普利单抗、信达生物信迪利单抗、恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗及康方生物派安普利单抗。

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