华海药业(600521.SH)：盐酸美金刚片获药品注册证书

智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的盐酸美金刚片的《药品注册证书》。

据悉，盐酸美金刚片主要用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。盐酸美金刚片最早于2002年在欧盟被批准上市，持证商为H.Lundbeck A/S。全球主要生产厂商有H.Lundbeck A/S、Allergan、第一三共株式会社等，国内生产厂商主要有珠海联邦制药、石药集团欧意药业、扬子江药业、白云山制药等。据统计，2020年4月至2021年3月，盐酸美金刚制剂产品全球市场销售额约9.89亿美元(数据来源于Newport数据库);2020年盐酸美金刚片国内销售额约人民币6.2亿元(数据来源于米内网)。

截止目前，公司在盐酸美金刚片研发项目上已投入研发费用约人民币331.82万元。

公告称，盐酸美金刚片获得国家药监局的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司盐酸美金刚片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，有利于扩大产品的市场销售。