上海医药(02607)：“SPH6516片”获临床试验批准通知书

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，公司开发的“SPH6516片” 收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内I期临床试验。

据悉，SPH6516片具有广谱的抗肿瘤作用，用于晚期实体瘤的治疗。其具有激酶抑制活性高、肿瘤细胞增殖抑制活性好、体内抑瘤药效强以及联合用药增效明显等优点。

该项目由上海医药集团股份有限公司自主研发，上海医药集团股份有限公司拥有完全知识产权。该项目于2019年7月启动立项，2020年12月完成临床前研究，并于2021 年6月获得国家药监局正式受理(详见公司公告临2021-060号)。近日，该项目获得了国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意按照已提交的方案开展新药临床试验。

截至目前，该项目已累计投入研发费用为2818.05万元人民币。截至本公告日，与该项目同靶点的药品已于全球上市。根据EvaluatePharma数据显示，2020年与该项目同靶点的药品全球销售总额约70亿美元。