和铂医药-B(02142)获中国药监局批准就HBM9161作出的新药临床试验申请以对CIDP患者开展二期临床试验

智通财经APP讯，和铂医药-B(02142)发布公告，中国国家药品监督管理局已批准该公司就HBM9161(一种靶向新生儿Fc受体(FcRn)的全人源抗体)作出的新药临床试验申请(IND)以对CIDP患者开展二期临床试验。此次IND批准是HBM9161在中国的第五次批准。

据悉，CIDP是一种由自身免疫介导破坏引起的外周神经及神经根慢性自身免疫性疾病。该疾病是一种慢性及渐进性的疾病，其特征是腿部及手臂逐渐无力及感觉功能受损，并与格林-巴利综合症密切相关。

各种流行病学研究表明，成人CIDP的发病率大约在0.8至8.9/100000之间。大剂量泼尼松短期冲击治疗后进行皮质类固醇维持治疗或静脉注射免疫球蛋白(IVIg)是针对CIDP患者的现有成熟疗法，约有三分之二的患者需要进行IVIg持续维持治疗很多年。考虑到类固醇长期使用的不良反应及IVIg的可获得性有限，在探索新的有效且方便的CIDP治疗方法方面仍存在巨大且未能满足的医疗需求。