智通财经APP讯,开拓药业-B(09939)发布公告,开拓药业已获得国家药品监督管理局(国家药监局)批准,于中国进行普克鲁胺片拟用于治疗新型冠状病毒肺炎的两项III期临床试验。
据悉,该等III期临床试验均为全球多中心临床试验(MRCT)。其中一项III期临床试验(NCT编号:NCT04869228)于中国、巴西、马来西亚、菲律宾等国家治疗轻中度COVID-19男性患者,而另一项III期临床试验(NCT编号:NCT05009732)于美国、中国、南美洲(包括巴西)、欧洲及印度等国家治疗重症住院COVID-19患者。