智通财经APP获悉,百济神州(06160)发布公告,于2021年9月1日,百悦泽®(BRUKINSA®,泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗成年华氏巨球蛋白血症(WM)患者。截至9时32分,涨5.18%,报价198.9港元,成交额1489.55万。
百济神州血液学首席医学官黄蔚娟博士表示:“不到两年的时间,百悦泽®在已在全球范围取得11项监管机构的批准,其中包括2项在美国的批准,这表明百悦泽®正逐渐成为针对B细胞恶性肿瘤的一项卓有成效的治疗选择,并拓展其全球足迹,将有望惠及更多患者。公司将继续通过广泛的临床开发项目对百悦泽®进行评估,以获取更多临床证据,进一步确立其潜在的“同类最优”地位”。