苑东生物(688513.SH)子公司EP-9001A注射液临床试验申请获批

智通财经APP讯，苑东生物(688513.SH)发布公告，公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司(简称“优洛生物”)近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，优洛生物的EP-9001A注射液临床试验申请获得批准。

据悉，EP-9001A注射液为公司首个自主研发的1类生物药，是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长因子(NGF)。其作用机制为通过选择性靶向结合并抑制NGF，阻止来自肌肉、皮肤和器官的疼痛信号进入脊髓和大脑，具有与阿片类药物、非甾体类抗炎药等其他镇痛药不同的作用机制。临床前研究显示，EP-9001A注射液对多种疼痛模型均有显著镇痛效果，起效剂量低，镇痛效果强效持久。