亿帆医药(002019.SZ)子公司在研产品 F-652 新增适应症慢加急性肝衰竭临床试验获批

智通财经APP讯，亿帆医药(002019.SZ)公告，公司控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司(简称“上海亿一”)于2021年9月7日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意上海亿一就在研产品重组人白介素22-Fc融合蛋白(简称“F-652”)新增适应症慢加急性肝衰竭开展II期临床试验。

公告显示，F-652是利用基因工程技术通过CHO细胞表达的重组人白细胞介素22-Fc(IgG2)融合蛋白，是上海亿一拥有自主知识产权的全球首创(1类创新)生物药。F-652项目在活性机理上完全模拟人体白介素22的活性机理，Fc片段大大延长了白介素22的半衰期，从而显著提升药物的疗效。

ACLF是肝衰的主要形式，在慢性肝病基础上患者发生急性失代偿甚至是急性的多器官衰竭。截止本报告披露日，全球暂无针对ACLF的特异性治疗手段，共有8个在研产品进入临床试验阶段，其中国外有2个进入II期阶段，但尚未入组。