微芯生物(688321.SH):西奥罗尼治疗小细胞肺癌获得FDA孤儿药资格认定

微芯生物(688321.SH)发布公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(以下简...

智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)发布公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的孤儿药资格认定。

据悉,西奥罗尼通过抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境的三种活性机制,实现多通路机制的抗肿瘤药效,从而发挥综合抗肿瘤作用,具有相对同类机制药物更优异的动物药效活性和良好的安全性。

目前,西奥罗尼正在开展单药治疗小细胞肺癌和联合紫杉醇治疗卵巢癌的三期临床试验以及治疗肝癌、淋巴瘤、其他神经内分泌肿瘤等多个适应症的不同阶段研究。

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