新产业(300832.SZ):新型冠状病毒检测产品取得CE准入资格

新产业(300832.SZ)发布公告,近日,公司收到了 SARS-CoV-2 An...

智通财经APP讯,新产业(300832.SZ)发布公告,近日,公司收到了 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)、SARS-CoV-2 RT-PCR Assay 两项产品的德国注册提交凭证。本次获证的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)应用了 SARS-CoV-2 特异性抗体直接检测经口咽、鼻咽拭子取样样本中新冠病毒核衣壳蛋白,通过胶体金标记物进行分析,从而对病毒病原体进行判断。该试剂盒具有操作简便、报告时间短等优势,可用于对新冠疑似人群进行早期分流和快速管理。

上述产品已完成欧盟准入的所有流程,该产品的销售将进一步丰富公司新冠病毒检测产品类型,增强公司新冠病毒检测产品的综合竞争力,满足多种应用场景的临床需求。

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