智通财经APP获悉,以色列一项短期研究的数据显示,第三针辉瑞(PFE.US)–BioNTech(BNTX.US)新冠疫苗可以显著降低60岁及以上人群的新冠相关疾病发病率。
《新英格兰医学杂志》周三发布的分析报告发现,从接种加强针的12天后开始,加强针组的确诊感染率比标准的两针组低11倍。加强针组的重症发生率几乎低了20倍。
拜登政府官员引用了这份分析报告的早期版本,其中包括拜登总统的新冠病毒医疗顾问福奇Anthony Fauci,他们正在推动计划于周一开始的加强针项目。美国食品和药物管理局(FDA)的顾问们在审查辉瑞的加强针接种申请时,预计将重点讨论以色列的分析结果。
对美国拟议的加强针推出的反应褒贬不一。美国疾病控制与预防中心(CDC)主任Rochelle Walensky和FDA代理专员Janet Woodcock表示支持福奇的做法,前提是这些额外的疫苗获得监管机构和公共卫生官员的批准。与此同时,FDA两名高级疫苗工作人员宣布了今年辞职的计划,这可能是因为对该计划持怀疑态度。不过,FDA疫苗中心负责人Peter Marks称,FDA没有面临为拜登的提议扫清障碍的压力。
FDA工作人员和辉瑞公司周三都在周五顾问会议前发布了简报文件。辉瑞公司的报告显示,数据显示其疫苗的效力正在减弱,加强针将有助于将其恢复到保护水平。FDA工作人员的报告采取了更为温和的立场,指出当前的机制仍然对新冠病毒造成的严重疾病和死亡有效。工作人员指出,他们还没有仔细审查以色列的数据,这些数据将在周五的小组会议上提交。
据了解,这项来自以色列的研究跟踪调查了110多万以色列居民,他们的年龄都是60岁或以上,且已经全程接种了辉瑞疫苗。魏茨曼科学研究所、以色列理工学院、以色列卫生部、特拉维夫大学的研究人员和其他合作者比较了接种第三针和没有接种的人群的感染率和发病率。
对该分析报告的一个主要警告是,它只基于短期跟踪。以色列的加强针活动于7月30日开始,研究持续到8月31日;在接种加强针12天后计算感染率。
在医学杂志《柳叶刀》周一发表的一篇观点文章中,包括两名准备辞职的FDA官员在内的一群顶级研究人员认为,大多数人现在不需要注射加强针。文章指出,在以色列看到的短期效益并不一定意味着加强针会带来长期效益。