艾伯维(ABBV.US)向FDA与EMA提交Rinvoq监管申请，治疗溃疡性结肠炎

智通财经APP获悉，艾伯维(ABBV.US)近日向美国FDA和欧洲EMA提交了Upadacitinib (商品名：Rinvoq)的监管申请，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

据了解，这项申请得到了两项3期诱导研究和一项维护研究的数据支持。

该公司表示，在这些研究中，与安慰剂相比，使用Upadacitinib治疗的患者明显多数达到了临床疗效的主要终点和所有次要终点。

在这些研究中，Upadacitinib的安全性结果(包括45mg剂量的诱导疗法)，与Upadacitinib已知的安全性概况基本一致，没有观察到新的重要安全风险。