智通财经APP获悉,百济神州(06160)早盘涨超6%,高见247港元,刷新历史新高。截至发稿,涨6.65%,报247港元,成交额5854.61万港元。
消息面上,百济神州近日公布,获FDA(美国食品药品监督管理局)授予百悦泽(泽布替尼)加速批准,用于治疗接受过至少一次抗CD20治疗的复发或难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。加速批准基于总缓解率(ORR)结果。目前,除美国和中国以外,共有30多项百悦泽针对多项适应症的相关上市申请完成递交工作,覆盖欧盟以及其他20多个国家。