和黄医药(00013)启动苏泰达®与拓益®联合疗法用于治疗晚期神经内分泌癌SURTORI-01中国III期研究

智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，已启动SURTORI-01研究。SURTORI-01是一项旨在评估索凡替尼(surufatinib，中国商品名：苏泰达^®)与特瑞普利单抗(toripalimab)联合疗法对比FOLFIRI方案用于治疗既往接受一线化疗后疾病进展或出现无法耐受毒性的晚期神经内分泌癌患者的III 期研究。首名患者已于2021年9月18日接受给药治疗。特瑞普利单抗在中国由上海君实生物医疗科技股份有限公司(君实生物)以商品名拓益^®上市销售。

SURTORI-01研究是一项开放标签、随机对照的多中心III 期临床试验，计划招募约200名患者。研究组的患者将接受21天为一个疗程的研究治疗，直到疾病进展、死亡、出现无法耐受的毒性或因满足治疗方案中的其他标准而研究治疗结束为止，以先发生者为准。研究的主要结果指标为总生存期(OS)。次要结果指标为PFS、ORR、缓解持续时间(DoR)和DCR。