益佰制药(600594.SH)获得盐酸托莫西汀口服溶液药品补充申请批准通知书

益佰制药(600594.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的盐酸托莫...

智通财经APP讯,益佰制药(600594.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的盐酸托莫西汀口服溶液《药品补充申请批准通知书》。同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“山东百诺医药股份有限公司(地址:中国(山东)自由贸易试验区济南片区崇华路以东世纪财富中心C座201)”变更为“贵州益佰制药股份有限公司(地址:贵州省贵阳市云岩区白云大道220-1号)”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。

公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量及安全,本次获得盐酸托莫西汀口服溶液《药品补充申请批准通知书》有利于公司丰富产品管线,满足市场需求,对公司未来经营产生积极影响。

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