新天药业(002873.SZ)参股公司子公司获“注射用替莫唑胺”药品注册批件

新天药业(002873.SZ)发布公告,公司参股公司上海汇伦生物科技有限公司(简称...

智通财经APP讯,新天药业(002873.SZ)发布公告,公司参股公司上海汇伦生物科技有限公司(简称“汇伦生物”)的全资子公司上海汇伦江苏药业有限公司(简称“汇伦江苏药业”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(批件号:2021S00983)。药品名称为:注射用替莫唑胺。

据悉,替莫唑胺为新型烷化剂类抗肿瘤药物,主要用于脑胶质瘤的治疗,因其有效性和安全性,上市后得到了广泛应用及认可。作为细胞毒类烷化剂,替莫唑胺可直接破坏肿瘤细胞DNA,在体内生理环境中迅速自发转化为活性物质,易通过血脑屏障,到达肿瘤局部的浓度较高,不会出现传统烷化剂所致的严重造血功能抑制和胃肠道不良反应,且与其他药物没有叠加毒性。因此,替莫唑胺可作为单药化疗、可进行联合化疗、也可与放疗进行同时治疗。

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