正海生物(300653.SZ)：“硬脑(脊)膜补片”医疗器械注册申请获受理

智通财经APP讯，正海生物(300653.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。该医疗器械为“硬脑(脊)膜补片”，临床用途：用于硬脑(脊)膜缺损的修复。

该产品硬脑(脊)膜补片属于动物组织来源的硬脑(脊)膜补片，在公司已上市产品可吸收硬脑(脊)膜补片(国械注准20143132038)工艺基础上研发，成分为异种牛脱细胞真皮基质，不仅可以起到屏障作用，还可以起到引导组织再生的作用，具有良好生物相容性，不易引起人体的免疫排斥反应，易于周围血管及上皮爬行。