“资本+技术”成肺介入器械赛道新风口 堃博医疗-B(02216)有望成为千亿蓝海市场领头羊

技术驱动、需求爆发、政策支持是医疗器械在近年来持续被市场追捧的三大推手。作为国内介入性肺病学医疗器械龙头企业，堃博医疗-B(02216)已在技术研发和国际布局等多个维度形成了核心竞争优势。

堃博医疗的稀缺性体现在，这家公司是港股市场唯一一家专注于肺病学精准介入性领域的医疗器械研发商。长期以来，在炙手可热的介入性医疗器械赛道，港股投资者仅能在冠脉支架或神经介入相关标的中择优，却无法触及同样处在高速发展的肺介入器械标的。

如今，堃博医疗正式登陆港股，无疑填补了当前港市在肺介入医疗器械标的上投资空白。智通财经APP了解到，此次堃博医疗发行8935.5万股，获超额认购达到11.13倍，公司发售股份以18.70港元定价，于今日在联交所挂牌上市。

值得一提的是，截至目前，堃博医疗已引入了10名基石投资者，其中不乏瑞银、清池资本和雪湖资本等一众优质机构。目前基石投资者已认购合共3781.9万股发售股份，相当于紧随全球发售完成后公司已发行股本的约7.2%。争相来投的明星基石和优秀的国配数据，充分显示出港股市场高涨的投资热情和投资活跃度。

实际上，堃博医疗是目前全球唯一的实时图像融合“全肺导航+诊断+治疗”三位一体的肺病精准解决平台供应商，并且是达芬奇手术机器人的战略合作伙伴。未来，堃博医疗的核心竞争力将在核心的专利技术以及重磅产品管线的潜力上着重体现。随着公司持续深耕肺介入器械赛道，其成长确定性将逐渐提高，中长期投资价值会不断增大。

展望千亿肺介入器械蓝海市场

目前全球各大医药及器械企业都在加大研发生产投入，争夺技术转化后的市场份额。在此背景下，各个细分赛道的容量大小，便在一定程度上决定了公司的成长空间，也决定了投资者对公司的想象高度。因此，展望技术转化后的商业市场，能让投资者更清晰地了解堃博医疗的未来成长曲线，从而对其投资价值进行准确的预估。

堃博医疗之所以值得期待，不仅在于公司自身拥有了强大的技术壁垒和丰富的创新产品管线，还在于公司深耕的肺癌及慢阻肺疾病的介入治疗双赛道前景明朗，未来可期。

智通财经APP了解到，近10余年来，尽管针对肺癌的分子靶向治疗和免疫治疗技术取得了很大的进步，但肺癌的5年总体生存率仍不理想，美国的数据显示肺癌5年总体生存率仅为19.4%。而在中国，居民肺癌的发生率和死亡率都居于全球恶性肿瘤首位，每年新增肺癌病例超过100万，其中75%的患者在确认时已为晚期。

目前国内和国际上针对早期肺癌的确诊没有经济有效的方法，主要依靠影像学长期随访。然而，由于肺结节形态复杂，因此仅通过影像学随访的技术手段，面临着诊疗难度大、时间长及社会经济效益低等一系列难题。

除肺癌外，另一大肺部健康领域的恶疾——慢性阻塞性肺病(COPD)同样不容忽视。这是仅次于高血压、糖尿病的中国第三大常见慢性病，且由于烟民数量众多，致使中国COPD的患病率较高。研究显示，目前中国慢阻肺患者已经超1亿人，死亡人数居全球首位，年死亡近100万人。

然而，与高血压、糖尿病等慢性病备受关注相比，国内呼吸系统疾病却长期处于被忽略的地位。慢阻肺这一疾病中，超过90%的患者属于轻到中度慢阻肺。60%的患者症状通常非常轻微，或者没有出现明显的呼吸道症状，因而绝大部分早期慢阻肺患者未主动寻求医疗帮助，直到出现气促、呼吸困难等明显的症状时才就医，但此时患者的肺功能往往已经明显受损，错过了最佳治疗时间。

这也使得以肺气肿为主的COPD患者，尤其是重度或极重度肺气肿患者，正面临着“外科无有效治疗方式，内科药物治疗效果有限”的治疗困境。

面对肺部健康领域的两大恶疾，临床迫切需要一种安全、有效的解决方案。随着微创介入手术的兴起和发展，肺癌和慢阻肺领域迎来了微创介入手术时代。微创介入手术由于并发症较少，术后恢复更快，相对传统外科手术和随访治疗在临床中得到了更广范围的采纳，而这也使其成为肺部疾病治疗市场公认的下一个爆发点。

肺病学精准介入市场的发展之所以值得期待，在于其庞大的适应症市场规模及较大的发展潜力。

数据显示，就肺癌新病例而言，到2024年，美国的肺癌发病率预计将增加到25.69万例，从2019年开始年复合增长率为2.4%，并预计到2030年达到28.91万例。而在中国，2024年肺癌发病人数或将增至104.04万例，且预计到2030年，该发病人数将达到122.55万例，期间复合增长率为2.8%。

就慢阻肺病例而言，从全球范围来看，预期到2030年，全世界将有2.99亿慢阻肺患者人群。患者往往需要经历用药控制、购备制氧机实施氧疗，在症状加重时入院治疗等过程。这也意味着慢阻肺治疗本身存在一个庞大的市场。而在中国，慢阻肺患病人数预计到2024年将达到1.08亿人，到2030年最终将达到1.11亿人。考虑到全球及国内庞大的人群基数以及慢阻肺疾病的增长率，这一市场无疑极具发展潜力。

以国内市场为例，据券商测算，近年中国COPD年平均治疗费用在3000元左右，按照2030年中国COPD患者预计总人数1.11亿计算，国内COPD治疗药物的市场规模将在2030年超过3000亿元。

不难看出，在未满足治疗需求不断扩大的市场背景下，肺病学精准介入千亿蓝海市场正在逐渐孕育成长。在此背景下，拥有前沿核心技术、发展过硬的公司更容易获得市场青睐。

肺病学精准介入行业最鲜明的行业特点在于，存在较高的技术壁垒。据智通财经APP了解，虽然目前在临床层面急需精准的微创介入手术来诊治肺部疾病，但受制于肺部解剖结构和病灶位置等原因，病灶难以准确定位和精准到达，阻碍了介入手术在肺部疾病诊疗中的广泛应用，也让众多企业望而却步。

另外，肺病学精准介入属于创新医疗技术和器械领域，尚缺乏成熟的行业指标以供参照，因此治疗平台的搭建、核心技术研发等都存在较高壁垒。例如，美国Pulmonx自1998年公司成立经过20年的研发和推广，直至2018年其核心产品Zephyr支气管内活瓣才获批上市。

除了具有极高的技术壁垒外，在产品的市场属性方面，由于肺病学精准介入手术并发症少，术后恢复快，且安全性更高，不受医保控费影响，因此高技术产品存在较高的市场成长空间，而市场份额向头部企业集中也将成为重要的行业发展趋势。

从前沿技术对比看估值增长潜力

作为全球知名的肺介入器械企业，Pulmonx上市一年，仅凭一款单品即实现营收超3000万美元，市值最高超25亿美元，备受资本市场青睐。因此探索其发展轨迹，投资者有望找到国内肺介入器械行业爆发的“金钥匙”。

智通财经APP了解到，作为Pulmonx的核心产品，Zephyr支气管内活瓣技术成功突破传统肺气肿内科及手术治疗技术的缺陷，开辟了美国微创介入治疗肺气肿的新模式。与传统内科及手术治疗技术相比，Zephyr支气管内活瓣的优点明显。

凭借Zephyr支气管内活瓣这一“硬核”产品的爆发，Pulmonx在取得FDA获批后市值也水涨船高。据公司年报，Pulmonx在2019年营收达到3260万美元，毛利率达到68.8%。而公司总市值则在短短2个月内从上市时的6.97亿美元大幅增至2020年年末的25.49亿美元，约合人民币164.9亿元。

实际上，“活瓣”治疗技术并非慢阻肺微创介入领域唯一的“高性价比”治疗手段。在目前的慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)指南中，除了“活瓣”治疗外，“热蒸汽消融”治疗技术同样被纳入了慢阻肺有效治疗推荐方案中。

从两种技术的作用机理来看，经支气管镜微创介入手术植入单向活瓣，主要通过促使病变部位萎缩、塌陷，让邻近区域正常肺组织张开，改善肺部功能;热蒸汽消融则通过加热水蒸气产生热反应，以热蒸汽灼伤病变部位，促使病变部位炎症后萎缩，让功能正常的肺部有更多空间，改善患者通气功能。

虽然两者原理类似，但适应人群范围存在巨大区别：“活瓣植入”治疗仅适用于无旁路通气的慢阻肺患者。而“热蒸汽消融”无关患者是否出现旁路通气的状况，相对来说后者覆盖患者范围更广，因此理论上拥有的市场空间更大。值得一提的是，堃博医疗正是“热蒸汽消融”技术领域的头部企业。

堃博医疗的InterVapor热蒸汽能量发生系统是世界上第一个，也是唯一一个用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的热蒸汽能量消融系统。

作为全球唯一能分段、重复消融的肺气肿治疗平台，Intervapor与其他治疗方式相比优势明显：除相对于活瓣治疗适用范围更广外，其针对目标病变部位的靶向疗法，可实现只治疗病变部位，保留患者健康肺组织;并且，相对于“活瓣植入”，“热蒸汽消融”治疗术式学习曲线更短、操作更为简单;另外，其患者负担费用相对较低，显得更加具有民生和社会经济性。

凭借Intervapor疗法良好的安全性和有效性，该产品得到了全球权威机构的认证背书。

2018年，堃博医疗的InterVapor便获得了CE认证。由于科技创新及医疗价值，其被FDA评为2019年度突破性医疗器械。鉴于对慢阻肺治疗的实质作用，从2019年到2021年，连续三年，堃博医疗的InteVapor热蒸汽消融都被纳入GOLD指南，推荐用于重度、极重度COPD患者。而作为“临床急需，且在我国无同类品种产品获准注册的医疗器械”，2020年堃博医疗InterVapor更是进入我国医疗器械优先审批通道，先发优势明显。

以上不难看出，在慢阻肺治疗领域，InterVapor拥有不输于Zephyr支气管内活瓣的安全性和有效性以及较其更广的适用性，因此待InterVapor获批上市后有望在肺介入器械市场释放更大的潜力。

然而与Pulmonx仅在慢阻肺单一赛道发展不同，堃博医疗在肺癌治疗赛道同样深耕多年。双赛道共同发展为堃博医疗进一步打开了估值天花板。

在公司的产品管线中，全肺导航技术作为基石技术值得关注。据了解，堃博医疗拥有全球唯一实时图像融合全肺导航技术，旗下的导航平台LungPoint®增强现实(AR)导航系统和LungPro®全肺诊疗导航系统均已获得美国FDA、CE和NMPA批准，可在全世界所有主要市场销售。

也正是背靠这一实时图像融合“全肺导航+诊断+治疗”三位一体的肺病精准解决平台，InterVapor也在朝着肺癌治疗的方向迈进，其用于肺癌治疗的可行性研究结果公开发表于《呼吸》(Respiration)杂志，研究结果表明，支气管镜下热蒸汽消融(BTVA)治疗肺部肿瘤安全可行，耐受性好，显示出其针对肺癌消融的巨大潜力。

除InterVapor外，RF-II也是堃博医疗在肺癌治疗领域的核心产品。招股书显示，二代射频能量消融系统是唯一能在肺部持续释放射频能量的肺癌治疗平台，安全低剂量消融能量即可完全覆盖病灶范围，实现对指定肺癌病灶的消融。RF-II目前已经正式启动临床试验，验证其肺癌治疗的安全性和有效性，2021年1月顺利完成在首例临床入组。这也是目前全球范围内首个在导航引导下经自然气道进行肺癌完全消融的上市前临床试验。

通过对堃博医疗内在实力和外部市场环境的分析，投资者不难看出国内肺介入器械市场刚起步且有广阔市场的领域，而堃博医疗无疑具有十分明朗的投资前景。

事实上，堃博医疗凭借优异的业务表现和行业资质已经获得了知名机构投资者青睐。据智通财经APP观察，今年1月，堃博医疗宣布完成数千万美元的D轮融资。此次融资优质机构投资者云集，由方源资本领投，Exome Asset Management、夏焱资本及璞林资本等跟投。

知名机构投资者长线持有堃博医疗，为公司提供了强有力的信任背书。待核心产品InterVapor获批上市，势必将迎来商业化开发的黄金阶段，届时堃博医疗也将迎来全面的估值增长期，为投资者兑现丰厚的投资回报。